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血庫概況 榮譽資質 專家團隊 發展歷程 技術支持
技術支持


研發部 / RESEARCH AND DEVELOPMENT

  研發部主要負責干細胞領域科學研究的新產品開發,配備有生化實驗室、分子實驗室、細胞培養室和低溫研究室以及先進的科研設備。研發部現有研發人員博士 3 人,碩士 10 人,本科 14 人。近期開展了神經干細胞制備、胎盤干細胞制備儲存、脂肪干細胞制備儲存、干細胞治療肝硬化等科研課題。研發部還為公司的技術人員提供技術指導和培訓服務。


細胞制備部 / PREPARATION DEPARTMENT

  細胞制備實驗室下設樣本接收室、細胞制備室、凍存室。樣本接收室主要從事臍血的接收工作,對臍血進行初步檢驗,將合格的臍血樣本進行初步的消毒和條形碼登記,然后送入 GMP 實驗室。細胞制備室負責臍血成分分離,提取和富集造血干細胞。該實驗室嚴格按照國家 GMP 標準建設,內部環境達到萬級潔凈和局部百級潔凈條件。細胞制備室通過配備有 Beckman 低溫大容量離心機、Baxter 分漿夾、Fresenius Kabi 移動熱合儀等國際先進儀器,采用進口試劑和冷凍袋,保證每一份臍血的高質量制備,同時進行了卡式壓漿法、冷凍保護劑輸注方法改進等技術革新。

  凍存室承擔臍帶血干細胞的冷凍、存儲等任務 , 分為冷凍室和樣本儲存庫。冷凍室配備有多臺國內外先進的程序冷凍儀器;樣本儲存庫面積500 平方米,通過進口的液氮儲存罐,可實現儲存樣本 200000 份。隨著臍血庫工作的拓展,細胞凍存實驗室還將進行組織器官等的冷凍保存工作,開展冷凍生物學的科研開發活動。


質保部 / DEPARTMENT

  質保部是按照國家相關法律法規要求設立的獨立質量管理部門,由具備質量管理、醫學、生物學等專業知識的人員組成,配備專業儀器,對臍帶血、細胞組織等樣本的采集、制備、凍存、檢測、臨床應用全過程進行管理和監督。另外,負責建立質量管理體系,組織參加衛計委、國際專業組織等的室間質量評價活動,室間比對活動及能力驗證活動等;完成了齊魯干細胞ISO9001:2008 質量管理體系認證、ISO/IEC 17025:2005 檢測與校準實驗室能力認證等。


綜合檢測室 / COMPREHENSIVE

  綜合檢測室主要負責樣本檢測,檢測項目包括:病毒檢測、ALT 檢測、細菌檢測、CD34+ 細胞及血型檢測。所用檢測儀器均為國際先進的進口設備,并有獨立的HIV篩查實驗室。檢測結果每年參加衛計委臨檢中心、山東省臨檢中心及山東省血站的室間質評活動,結果均為優秀。HIV 實驗室及檢測人員多次獲得濟南市艾滋病篩查檢測工作“先進集體”“先進個人”等榮譽稱號。


實驗室研發部 / DEVELOPMENT DEPARTMENT
  HLA 實驗室是依照《臨床基因擴增實驗室管理辦法》和《臨床基因擴增實驗室工作規范》設置和建立的,國家衛計委臨檢中心驗收合格。現有 7 位專業技術人員,其中碩士研究生 3 位,本科生 4 位,高級職稱 1 位,中級職稱 1 位,在核心期刊發表論文多篇,技術力量雄厚,經驗豐富。2003 年起,每年參加國家衛計委臨檢中心的室間質評活動,合格率為 100%。2002 年起每兩個月參加國際 UCLA DNA exchange 活動,合格率為 100%。2013 年底又順利通過 ISO17025 的實驗室認可。建庫以來與多家醫院聯合,開展 HLA 分型、移植后分型及科研工作,并取得了豐碩的成果。截止目前,該實驗室發現并成功取得了4 個 HLA 新等位基因,被世界衛生組織分別命名為 HLA-A*26:20、HLA-B*58:27、HLA-A*11:113、B*48:31。




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